ANSM - Mis à jour le : 05/10/2020
KEAL 1 g, comprimé sécableSucralfate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que KEAL 1 g, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KEAL 1 g, comprimé sécable ?
3. Comment prendre KEAL 1 g, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KEAL 1 g, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KEAL 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ULCEREUX (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 1 g, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais KEAL 1 g, comprimé sécableEN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KEAL 1 g, comprimé sécable.
Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein),
· diminution du taux de phosphore dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITERA DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens de l'estomac: fibroscopie.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et KEAL 1 g, comprimé sécableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administrés simultanément. Il convient de prendre ce médicament à 2 heures de distance d'un autre médicament.
KEAL 1 g, comprimé sécable avecSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
KEAL 1 g, comprimé sécable contient <{nommer le/les excipient (s)}>Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KEAL 1 g, comprimé sécable ?
La forme comprimé ne convient pas à l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route. Utiliser une autre forme.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique
1 comprimé 4 fois par jour, soit:
Cicatrisation de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
o1 comprimé une demi-heure à 1 heures avant chacun des 3 principaux repas,
o1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
o2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
o1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau. Pour faciliter la prise du comprimé, celui-ci peut être scindé en deux morceaux ou écrasé dans un peu d'eau.
Sans objet.
Si vous avez pris plus de KEAL 1 g, comprimé sécable que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre KEAL 1 g, comprimé sécable Si vous arrêtez de prendre KEAL 1 g, comprimé sécableSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Constipation ;
· Rarement: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptions cutanées, vertiges ;
· En cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang ;
· Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez certains malades (voir " Avertissements et précautions").
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KEAL 1 g, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KEAL 1 g, comprimé sécable
Sucralfate............................................................................................................................. 1 g
Povidon , stérate de magnésium
Qu’est-ce que KEAL 1 g, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30, 60 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EXOD6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICSCENTRAL PARK9-15 RUE MAURICE MALLET92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
LABORATOIRES BTTZ.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).